تكنولوجيا الحقن النفاث: المغير للعبة التي تشكل توصيل الأدوية في 2025–2030

فهرس المحتويات

• الملخص التنفيذي: مشهد حقن الجسيمات في 2025
• نظرة عامة على التقنية: كيف تعمل حقن الجسيمات الحديثة
• المصنعون الرئيسيون والمبتكرون (تحديث 2025)
• الحجم السوقي الحالي، التصنيف والتقييمات لعام 2025
• محركات النمو: طلب المرضى، التشريعات، والشراكات مع شركات الأدوية
• التطبيقات الناشئة: ما بعد اللقاحات والأنسولين
• تحليل تنافسي: اللاعبين الرائدين والحركات الاستراتيجية
• المناظر التنظيمية والسلامة: الموافقات، المعايير، والتحديات
• توقعات السوق: توقعات النمو حتى عام 2030
• آفاق المستقبل: التقنيات المتقدمة ونقاط الاستثمار الجذابة
• المصادر والمراجع

الملخص التنفيذي: مشهد حقن الجسيمات في 2025

تكنولوجيا حقن الجسيمات لتوصيل الأدوية عبر الجلد تدخل مرحلة من التطور المتسارع والتبني التجاري في عام 2025، مدفوعة بالطلب المتزايد على البدائل الخالية من الإبر في البيئات السريرية والمنزلية. تستخدم هذه الأنظمة تيارات عالية الضغط لتوصيل الأدوية عبر الجلد، مما يلغي الحاجة إلى الإبر التقليدية. توفر هذه التكنولوجيا مزايا مثل تقليل الألم، وتقليل مخاطر إصابات الإبر، وتحسين التزام المرضى، وزيادة ملاءمتها لحملات التطعيم الجماعي أو برامج إدارة الأمراض المزمنة.

أحرزت الشركات الرائدة في السوق تقدمًا كبيرًا في تصميم الأجهزة والتقدم التنظيمي. واصلت شركة PharmaJet توسيع اعتماد حقنها الخالية من الإبر، ولا سيما من خلال منصتي Stratis و Tropis، اللتين حصلتا على موافقات لتقديم اللقاحات عبر مناطق جغرافية متعددة. في عام 2024، أعلنت PharmaJet عن تعاونات جديدة مع منظمات صحية عالمية لدعم حملات التحصين الجماعي، مستهدفة أمراضًا مثل الإنفلونزا، وشلل الأطفال، وكوفيد-19، ومن المتوقع توسيع نطاقها في عام 2025.

وبالمثل، تقدمت Portal Instruments في تطوير نظام الحقن الجسيمي الذي يتم التحكم فيه رقميًا، والذي يمكّن تسليم الدواء بدقة وسرعة عبر الجلد. لقد تقدم شراكتها مع كبار الشركات المصنعة للأدوية نحو التجارب السريرية الحاسمة والتقديمات التنظيمية، مع توقعات بالتسويق في المستقبل القريب. بالتوازي مع ذلك، تستثمر Inovio Pharmaceuticals في خط أجهزة Cellectra الخاصة بها، مع التركيز على الأدوية واللقاحات القائمة على الحمض النووي، مع تجارب مستمرة للمرضى المصابين بالأمراض المعدية وأورام السرطان.

يبدو أن الآفاق التنظيمية إيجابية، حيث تكتسب أجهزة حقن الجسيمات مزيدًا من الاعتراف من وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية لدورها في توسيع الوصول إلى الأدوية الأساسية. من المتوقع أن تسهم المبادرات الرامية إلى إلغاء استخدام الإبر التقليدية في إعدادات التحصين الجماعي في تسريع نشر الحقن الجسيمي، لاسيما في المناطق ذات الموارد المحدودة. علاوة على ذلك، تمكّن التقدُّم في تصغير الأجهزة والاتصال بتركيب أجهزة خالية من الإبر، سواء كانت تستخدم لمرة واحدة أو متعددة الاستخدام، ذات صلة ذات أهمية كبرى مع تفشي الطب الشخصي والعلاجات المنزلية.

عند النظر إلى المستقبل، تتميز مشهد حقن الذرات في عام 2025 وما بعده بالتوسع في الاستخدامات، وزيادة الدعم التنظيمي، والدخول في الأسواق الصحية الاستهلاكية. يتوقع المشاركون في الصناعة الحصول على موافقات إضافية للتركيبات الجديدة للأجهزة والأدوية، وتزايد الاعتماد من قبل وكالات الصحة العامة، وزيادة الاستثمار في منصات الحقن الذكية من الجيل التالي. يتيح تداخل هذه الاتجاهات للحقن الجسيمي أن يكون تقنية تحويلية في نظام توصيل الأدوية العالمي.

نظرة عامة على التقنية: كيف تعمل حقن الجسيمات الحديثة

تقدمت تكنولوجيا حقن الجسيمات بشكل كبير، حيث أصبحت بديلاً واعدًا لتوصيل الأدوية عبر الجلد باستخدام الإبر التقليدية. تستخدم حقن الجسيمات الحديثة تيارات سائلة عالية السرعة لمخرجة الأدوية عبر الجلد وإيصال المركبات إلى الأنسجة تحت الجلد أو العضلات دون استخدام الإبر. يتصدى هذا النهج لتحديات عدة مرتبطة بالحقن التقليدي، بما في ذلك رهاب الإبر، ومخاطر إصابات الإبر، ومخاوف التلوث المتبادل.

عادةً ما يتم تشغيل الحقن الجسيمي المعاصر بواسطة الينابيع أو الغاز أو الآليات الكهرومغناطيسية. تولد هذه الأجهزة ضغطًا كافيًا—غالبًا ما يتجاوز 100 متر في الثانية—لإنشاء jet سائل رفيع عالي السرعة يخترق سطح الجلد دون التسبب في إصابة كبيرة للأنسجة. يمكن السيطرة بشكل دقيق على عمق وتوزيع تأثير تسليم الدواء عن طريق تعديل معايير مثل الضغط، وقطر الفوهة، ومدة الحقن. في عام 2025، يواصل المصنعون الرائدون تحسين هذه المعايير لتحسين راحة المرضى وكفاءة التسليم.

تعدّ النقلة الكبيرة هي الانتقال من حقن الجسيمات التي تستخدم فوهات متعددة الاستخدام (التي تم الاستغناء عنها بشكل كبير بسبب المخاوف المتعلقة بالسلامة) إلى تصميمات فوهات تستخدم لمرة واحدة وقابلة للتخلص. كانت هذه التطورات حاسمة في تقليل مخاطر التلوث المتبادل وجعل حقن الجسيمات أكثر ملاءمة لحملات التحصين الجماعي وإعدادات الرعاية الصحية المنزلية. على سبيل المثال، تقدم PharmaJet كل من أجهزة الحقن الجسيمي العضلي والجلدي التي تستخدم حقن متعددة الاستخدامات، والتي تم إعطاؤها تصريح الولايات المتحدة والموافقة الأوروبية لتقديم اللقاحات. تقنيتهم متوافقة مع عدة تركيبات لقاحية، بما في ذلك لقاحات الإنفلونزا وكوفيد-19.

يمكن رؤية التكامل التكنولوجي الإضافي في أجهزة مثل نظام INJEX، الذي يستخدم آلية تعمل بالزنبرك لتوصيل الأدوية تحت الجلد، وغالبًا ما تُستخدم لعلاج الأنسولين والتخديرات المحلية. يركز التصميم على تقليل الألم وزيادة الراحة، لا سيما لإدارة الأمراض المزمنة.

بالنظر إلى المستقبل القريب، يستكشف المصنعون تحسينات رقمية مثل تتبع الجرعات وميزات الاتصال لمراقبة المرضى عن بُعد ودعم الالتزام. تقوم شركات مثل Crossject بتطوير حقن جاهزة للاستخدام للأدوية الطارئة، مستهدفة الحصول على الموافقات التنظيمية في السوق الرئيسية بحلول عام 2026. من المحتمل أن تصبح تكامل الإمكانيات الذكية معيارًا، مما يحسن سهولة الاستخدام وسلامة حقن الجسيمات من الجيل التالي.

باختصار، تستفيد تكنولوجيا حقن الجسيمات الحديثة من تقديم الهندسة الميكانيكية والرقمية بدقة لتوصيل الأدوية عبر الجلد دون إبر، مع العمل المستمر على تحسين السلامة وتجربة المستخدم وتكامل التكنولوجيا الرقمية المتوقع أن يسرع من القبول في السنوات القادمة.

المصنعون الرئيسيون والمبتكرون (تحديث 2025)

تستمر مشهد تكنولوجيا حقن الجسيمات لتوصيل الأدوية عبر الجلد في التطور بسرعة في عام 2025، مدفوعة بكل من الشركات المصنعة الراسخة ومجموعة جديدة من الشركات الناشئة المبتكرة. يعتمد نمو القطاع على الطلب المتزايد على الحلول الخالية من الإبر لتحسين التزام المرضى، وتقليل نفايات الشفرات، ومعالجة رهاب الإبر، خاصة في برامج الرعاية المزمنة والتطعيم.

من بين الشركات الرائدة عالميًا، تظل Philips بارزة مع نظام حقن الجسيمات الخاص بها، الذي شهد تحسينات مستمرة لتعزيز دقة الجرعات وراحة الاستخدام. في الولايات المتحدة، تعتلي Crossject محفظتها ZENEO®، التي تتميز بحقن خالية من الإبر للاستخدام الطارئ والعادي. وتجدر الإشارة إلى أن منصة Crossject حصلت على موافقات تنظيمية رئيسية في أوروبا وتوسع التعاون العملي في أمريكا الشمالية.

في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، تسارعت شركة MITRAJECT، ومقرها سنغافورة، في تطويرها لحقن الجسيمات المدمجة المستهدفة لتقديم اللقاحات والأنسولين. تم دمج أجهزتهم مع ملاحظات رقمية لتأكيد الجرعة، مما يتماشى مع التركيز التنظيمي على إمكانية التتبع والسلامة. وبالمثل، تواصل INJEX Pharma AG في ألمانيا تزويد حقن الجسيمات التي تعمل بالزنبرك، المستخدمة على نطاق واسع في رعاية مرضى السكري والتخدير السني، مع إصدارات جديدة تدعم الاتصال بمنصات المراقبة.

تحرك الشركات الناشئة الابتكار، خاصة في تصغير الحجم والتكامل مع الصحة الرقمية. قامت Portal Instruments في ماستشوستس بإحراز تقدم كبير في حقن الجهاز الإلكتروني المتحكم بشكل رقمي، الذي يتيح الإدارة الخالية من الشك، بلا ألم. إن جهاز Portal حاليًا قيد التقييم السريري المتأخر للعديد من الشراكات الصيدلانية، مع استهداف التسويق خلال العامين القادمين.

تتضمن الشركات ذات الملاحظات الأخرى أيضًا PharmaJet، التي تتعاون مع الشركات المصنعة للقاحات العالمية لتقديم أجهزة الحقن الجسيمي المعتمدة من منظمة الصحة العالمية للحقن في اللقاحات مثل شلل الأطفال والإنفلونزا وCOVID-19. لقد شهدت تقنيات PharmaJet مثل Stratis وTropis زيادة في التوزيع في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط، مع استمرار المبادرات التطعيم واسعة النطاق في عام 2025. في حين تواصل شركة تيرومو تطوير محفظتها الخاصة بحقنها الخالية من الإبر، مع التركيز على تكامل الميزات الذكية وتوسيع الاستخدامات بما يتجاوز اللقاحات التقليدية.

عند النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن تزداد المنافسة بين الشركات، حيث تكتمل محفظة الملكية الفكرية لعدد من الأجهزة وتقضي بنجاح حول الموافقات التنظيمية في الأسواق الرئيسية. من المحتمل أن تتسارع الشراكات بين الشركات المصنعة للأجهزة وشركات الأدوية، بهدف تخصيص أجهزة الحقن الجسيمي للعلاجات المحددة وسكان المرضى، في حين سيصبح التكامل مع الصحة الرقمية نقطة تميز رئيسية في سهولة الاستخدام والرعاية المبنية على البيانات.

الحجم السوقي الحالي، التصنيف والتقييمات لعام 2025

تتولى تكنولوجيا حقن الجسيمات تحويل مشهد توصيل الأدوية عبر الجلد بسرعة، حيث تقدم إدارات خالية من الإبر تعزز التزام المرضى، وتقلل من نفايات الشفرات، وتخفف من مخاطر إصابات الإبر. اعتبارًا من عام 2025، يشهد السوق العالمي لحقن الجسيمات في التطبيقات الطبية نموًا قويًا، مدفوعًا بالطلب المتزايد على تقديم اللقاحات الخالية من الألم، وتوصيل الأنسولين، والبيولوجيات. يُقدّر الحجم السوقي الحالي في مئات الملايين من الدولارات، مع توقعات قوية للنمو حتى نهاية العقد.

يعتمد تصنيف السوق ضمن قطاع حقن الجسيمات بشكل أساسي على نوع المنتج (مضغوط بالزنبرك، مدعوم بالغاز، مدعوم بالبطارية)، التطبيق (لقاحات، أنسولين، إدارة الألم، الأمراض الجلدية)، والمستخدم النهائي (المستشفيات، العيادات، الرعاية المنزلية). من بين هذه الفئات، تهيمن الأجهزة المدعومة بالزنبرك والغاز بسبب ملفاتها الجيدة المعتمدة على السلامة والموافقات التنظيمية. على سبيل المثال، أقامت PharmaJet footprint كبيرة مع حقنها الخالية من الإبر المعتمدة لحملات التحصين العالمية، بما في ذلك لقاحات الإنفلونزا وكوفيد-19.

جغرافيًا، تقود أمريكا الشمالية وأوروبا حاليًا السوق، بفضل الاعتماد منذ وقت مبكر في الصحة العامة ووجود كبار الشركات المصنعة للأجهزة. ومع ذلك، فإن منطقة آسيا والمحيط الهادئ مؤهلة للنمو الأسرع، مدفوعة بمبادرات التطعيم المتزايدة وزيادة إنفاق الرعاية الصحية. تسعى شركات مثل Injex Pharma AG وCrossject إلى تطوير خطوط إنتاج تستهدف الأسواق النامية والمتقدمة على حد سواء، مما يبرز الطابع العالمي لهذا تبني التقنية.

فيما يتعلق بتقييمات عام 2025، تقارير الشركات المصنعة الرائدة عن زيادات كبيرة في أحجام الطلب. أعلنت PharmaJet في أواخر عام 2024 أنها قدمت ملايين الأجهزة لبرامج التحصين الوطنية على مدى العامين الماضيين. أفادت Crossject بأنها بدأت الإنتاج على نطاق تجاري لحقنها الجسيمي ZENEO® للاستخدام الطارئ. تدعم قائمة الأدوية المتزايدة المعاد تشكيلها لتكون مناسبة للاستخدام بالحقن الجسيمي—وخاصة اللقاحات، والأنسولين، والأدوية الطارئة—التوقعات المالية المتفائلة لهذا القطاع.

عند النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن يستمر التوسع في تقديم اللقاح الخالي من الإبر—خصوصًا في التحصين الجماعي والاستعدادات للوباء—في الحفاظ على معدلات نمو السوق في خانة العشرات المئوية حتى عام 2028 على الأقل. تشير الموافقات التنظيمية للتطبيقات العلاجية الجديدة وزيادة الاستثمارات في البحث والتطوير من قبل الشركات المنتجة مثل Injex Pharma AG إلى أن السوق ستستمر في التنوع والنمو، مع اعتماد أوسع لكل من الإعدادات السريرية والمنزلية.

محركات النمو: طلب المرضى، التشريعات، والشراكات مع شركات الأدوية

تكنولوجيا حقن الجسيمات لتوصيل الأدوية عبر الجلد مهيأة لنمو كبير في عام 2025 وفي المستقبل القريب، مدفوعة باتجاهات متقاطعة في تفضيلات المرضى، وتطور المناظر التنظيمية، وزيادة التعاون بين شركات الأدوية ومصنعي الأجهزة.

• طلب متمحور حول المرضى: في السنوات الأخيرة، أظهر المرضى ومقدمو الرعاية الصحية تفضيلًا واضحًا لأنظمة توصيل الأدوية الخالية من الإبر بسبب تقليل الألم، وانخفاض مخاطر إصابات الإبر، وتحسين الالتزام. أفادت شركات مثل PharmaJet بارتفاع اعتماد حقنها في حملات التطعيم والتطعيمات الروتينية في الأسواق المتقدمة والناشئة على حد سواء. من المتوقع أن يتسارع هذا الاتجاه بينما يصبح الإدارة الذاتية والرعاية المنزلية شائعة بشكل أكبر بعد الوباء.
• الدعم التنظيمي والتناغم: اعترفت الهيئات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالات الدولية، بشكل متزايد بمنصات حقن الجسيمات كبدائل قابلة للتطبيق للإبر التقليدية، مع حصول العديد من المنتجات على الموافقة أو التصريح لمجموعة من اللقاحات والبيولوجيات. على سبيل المثال، تسلط ZetaJet الضوء على أن أجهزتها الخالية من الإبر قد حصلت على قبول تنظيمي للاستخدام في عدة دول، مما يمهد الطريق لنشر عالمي أوسع في عام 2025 وما بعده.
• شراكات مع شركات الأدوية وتوسيع قائمة المنتجات: تسارعت التحالفات الاستراتيجية بين مصنعي أجهزة الحقن الجسيمي وشركات الأدوية في تطوير التكنولجيا وتسهيل التسويق. أعلنت PharmaJet عن شراكات مع مطوري اللقاحات لكوفيد-19، والإنفلونزا، وأمراض أخرى، مستفيدة من إمكانيات ملء وتحضير سريعة وتوافق الأجهزة مع البيولوجيات الناشئة. بالمثل، يتقدم Crossject في التعاونات لتوصيل العلاجات الطارئة والمزمنة الخالية من الإبر، مع توقعات بدخول عدة مرشحين في التجارب السريرية المتقدمة أو الحصول على ترخيص السوق في السنوات القليلة القادمة.
• تقدم التكنولوجيا: تسفر الابتكارات المستمرة عن أنظمة حقن جسييم أكثر توافقًا وسهولةً ودقة. تدمج الشركات ميزات مثل تخصيص الجرعات، والتتبع الرقمي، وآليات الأمان المطورة، كما ورد في التحديثات الأخيرة لخط Crossject القائم. من المتوقع أن تعزز هذه التحسينات القبول بين مزودي الرعاية الصحية والمرضى على حد سواء، مما يوسع السوق المستهدف.

مع وجود توافق قوي بين طلب المرضى، والزخم التنظيمي، والشراكات مع شركات الأدوية، من المتوقع أن تلعب تكنولوجيا حقن الجسيمات دورًا تحويليًا في توصيل الأدوية عبر الجلد حتى عام 2025 وفي السنوات القادمة.

التطبيقات الناشئة: ما بعد اللقاحات والأنسولين

تكنولوجيا حقن الجسيمات، التي ترتبط تقليديًا بحملات التطعيم الجماعية وإدارة الأنسولين، تتوسع بسرعة في نطاق تطبيقاتها في عام 2025 وما بعده. مدفوعة بالتقدم في الهندسة الدقيقة وتشكيل الأدوية، يتم الآن استكشاف واستخدام حقن الجسيمات لتوصيل مجموعة أوسع من العلاجات عبر الجلد، مما يعالج راحة المرضى والطلب المتزايد على أنظمة التوصيل الخالية من الإبر.

تقوم عدة شركات بتصدّر هذه التوسعات. أعلنت PharmaJet، المزود الرائد لحقن الجسيمات، مؤخرًا عن تعاونات سريرية لتوصيل البيولوجيات، والعلاجات الجينية، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة. تم تصميم أجهزتهم من الجيل الأخير لتحتوي على مجموعة أوسع من اللزوجة وأنواع الجزيئات الكبيرة، مما يفتح المجال لعلاجات تتجاوز الأدوية التقليدية الصغيرة واللقاحات. في عام 2024، أفادت PharmaJet بنتائج أولية واعدة في التجارب التي تتعلق بتوصيل العقاقير المستندة إلى البروتين للأمراض المعدية وأورام السرطان، مع العديد من الدراسات السريرية في المرحلة الثانية الجارية في عام 2025.

ابتكرت شركة أخرى، INOVIO Pharmaceuticals، حقن الجسيمات للأدوية القائمة على الحمض النووي. يتم استخدام جهازها الاحتكاري، Cellectra™، في دراسات سريرية لتوصيل البلازميدات الحمض النووي عبر الجلد والتي تستهدف أنواع السرطان والأمراض المعدية. في عام 2025، من المتوقع أن تقوم INOVIO Pharmaceuticals بنشر بيانات سريرية جديدة حول المناعية وقابلية التحمل لطريقتهم الخالية من الإبر، مع تسليط الضوء على تحسين التزام المرضى وتقليل مخاطر إصابات الإبر.

في مجالات الأمراض الجلدية وإدارة الألم، طورت Crossject ZENEO®، وهي منصة حقن جسييم مملوءة مسبقًا وقابلة للاستخدام مرة واحدة. في عام 2024، حصل ZENEO® على موافقة تنظيمية في أوروبا لتقديم الميثوتركسات لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، وتسعى الشركة بنشاط للحصول على موافقات لمؤشرات الصداع النصفي والأدوية الطارئة (مثل الإبينفرين للحساسية المفرطة) في عام 2025. كما دخلت Crossject في شراكات استراتيجية مع شركات الأدوية لتطوير التركيبات التي تعتمد على الحقن الجسيمي للستيرويدات ومعطرات التخدير المحلية.

عند النظر إلى المستقبل، تظهر الآفاق لتكنولوجيا حقن الجسيمات في توصيل الأدوية عبر الجلد بشكل قوي. مع تحسن أداء منصات الأجهزة وزيادة القبول التنظيمي، من المحتمل أن تشهد السنوات القادمة توسيعا في المؤشرات المعتمدة، لا سيما في البيولوجيات، وإدارة الألم، والعلاجات الطارئة. كما يُتوقع أن تعمل التصاميم المتمحورة حول المرضى، ومراقبة البيانات الرقمية، والتكامل ضمن نطاقات الصحة عن بُعد عبر تسريع القبول، مع استثمار اللاعبين الرئيسيين في توسيع نماذج الإنتاج اللامركزية لتلبية الطلب المتوقع على مدار العالم.

تحليل تنافسي: اللاعبين الرائدين والحركات الاستراتيجية

تتميز مشهد المنافسة في قطاع تكنولوجيا حقن الجسيمات لتوصيل الأدوية عبر الجلد بمزيج ديناميكي من الشركات المصنعة للأجهزة الطبية الراسخة والشركات الناشئة المبتكرة، جميعها تسعى لتلبية الطلب المتزايد على حلول خالية من الإبر ومريحة للمرضى. اعتبارًا من عام 2025، تتخذ عدة شركات رئيسية خطوات استراتيجية لتأمين حصة في السوق وتسريع تبني التكنولوجيا.

• PharmaJet تظل قوة مهيمنة، مستفيدة من حقنها الخالية من الإبر المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء للقاحات والبيولوجيات. في السنوات الأخيرة، قامت PharmaJet بتوسيع شراكاتها مع شركات تصنيع اللقاحات العالمية، حيث تعاونت بشكل كبير في حملات التحصين ضد شلل الأطفال والإنفلونزا. شهدت أنظمة Stratis وTropis زيادة في الشراء من قبل منظمات الصحة العامة، وتواصل PharmaJet الإعلان عن تعاونات سريرية جديدة تستهدف تقديم الأدوية تحت الجلد، بما في ذلك الإبر ونمط تسليم الأنسجة.
• Portal Instruments تعكف على تطوير منصتها الرقمية المتحكم فيها للحقن الجسيمي، التي تستهدف البيولوجيات والأدوية ذات اللزوجة العالية. في عام 2024، وسعت Portal Instruments شراكتها مع Takeda لتطوير نظام خالي من الإبر للعلاجات البيولوجية. تركز الشركة على المصادقات السريرية المتأخرة والتقديمات التنظيمية، حيث تستهدف عام 2025 للانطلاق التجاري في بعض الأسواق المختارة.
• Crossject (منصة Zeneo®) تحقق تقدمًا في السوق الأوروبية بعد الحصول على تصاريح التسويق لعدة أدوية طارئة تكون من خلال الحقن الجسيمي. Crossject تحسن قدراتها التصنيعية وتطمئن على الاتفاقات مع وكالات حكومية لتوفير حقن تلقائية خالية من الإبر للرعاية الحرجة، بما في ذلك الإبينفرين والميدازولام.
• INOVIO Pharmaceuticals تستمر في الابتكار في مجال حقن الجسيمات المعززة بالتالي كهربائيًا، وخاصًة للقاحات الحمض النووي. INOVIO Pharmaceuticals تتقدم في التجارب السريرية المتأخرة والشراكات مع الحكومات ومنظمات الصحة العالمية، بهدف معالجة الأمراض المعدية ومؤشرات الأورام.
• شركة تكنولوجيا طبية الدولية (MIT كندا) توسع محفظتها من حقن الجسيمات المعززة بالزنبرك. شركة تكنولوجيا طبية الدولية تستهدف كلًا من التطبيقات البشرية والحيوانية، مع توقعات بإطلاق منتجات جديدة في الأسواق الناشئة.

استراتيجيًا، تستثمر الشركات الرائدة في زيادة القدرة التصنيعية، والحصول على موافقات تنظيمية، وتشكيل تحالفات مع شركات الأدوية للدمج بين تكنولوجيا حقن الجسيمات والتركيبات الجديدة للأدوية. هناك تركيز واضح على تلبية احتياجات التحصين على نطاق واسع، وتحسين التزام المرضى، وتقليل النفايات الناتجة عن الوخز بالإبر. على مدى السنوات القليلة القادمة، يبقى تفاؤل السوق مرتفعًا، مدعومًا بمبادرات الصحة العامة، ونمو أنبوب البيولوجيات، وزيادة قبول الحلول الخالية من الإبر.

المناظر التنظيمية والسلامة: الموافقات، المعايير، والتحديات

شهدت تكنولوجيا حقن الجسيمات، التي تمكّن من إدارات خالية من الإبر لتوصيل الأدوية عبر الجلد من خلال دفع الأدوية عبر الجلد باستخدام تيارات عالية الضغط، تطورات تنظيمية كبيرة وتقييمات مستمرة للسلامة حتى عام 2025. تلعب الهيئات التنظيمية مثل إدارة الطعام والدواء الأمريكية (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، والسلطات العالمية الأخرى أدوارًا حيوية في تشكيل المناظر لتقنيات هذه الأجهزة.

في الولايات المتحدة، تُصنف حقن الجسيمات كأجهزة طبية من الفئة الثانية، مما يتطلب إخطارًا مسبقًا 510(k) لعدد كبير من التطبيقات. قامت إدارة الغذاء والدواء بإنهاء عدة أنظمة حقن الجسيمات لتوصيل الأدوية واللقاحات، بشرط أن تُظهر الشركات المصنعة التوافق الكبير مع الأجهزة النموذجية وتقدم بيانات قوية حول السلامة، والفاعلية، وقبول المرضى. على سبيل المثال، حصلت PharmaJet على العديد من الموافقات من إدارة الغذاء والدواء بحقنها الخالية من الإبر المستخدمة في توصيل اللقاحات، بما في ذلك لقاحات الإنفلونزا الموسمية وكوفيد-19. تواصل الوكالة تحديث إرشاداتها بشأن المنتجات المدمجة، خاصة عندما يتعلق الأمر بتكامل الأجهزة والأدوية، مما يحتاج إلى إدارة شاملة للمخاطر واختبار عوامل بشرية.

تركز الوكالة الأوروبية للأدوية والهيئات التنظيمية الأخرى في مناطق مثل آسيا والمحيط الهادئ على التنسيق بشأن معايير الأجهزة، خاصة فيما يتعلق بالنظافة، ودقة الجرعات، والوقاية من التلوث المتبادل. وتجدر الإشارة إلى أن منظمة الصحة العالمية قد أيدت تقنيات الحقن الخالية من الإبر لاستخدامها في الحملات العالمية للتحصين، حيث يشيرون إلى قدرتها على تحسين الالتزام وتقليل الإصابات الناتجة عن الوخز بالإبر (منظمة الصحة العالمية).

تتمثل إحدى التحديات التنظيمية الرئيسية لحقن الجسيمات في ضمان توصيل الأدوية بشكل متسق عبر أنواع جلدية وإعدادات متنوعة. وقد أدت المخاوف التاريخية حول التلوث المتبادل – وبالأخص من تصميمات الفتحات المتعددة الاستخدام – إلى فرض متطلبات صارمة بشأن المكونات القابلة للاستخدام مرة واحدة والقدرة على التتبع. تتضمن الأنظمة الحديثة، مثل تلك من INJEX Pharma وCrossject، فتحات قابلة للاستخدام مرة واحدة ومعقمة لتلبية هذه المعايير وتقليل مخاطر العدوى.

تظل السلامة أولوية قصوى. تتطلب الوكالات التنظيمية بيانات سريرية وصحية رصينة للاستفادة من التأثيرات السلبية مثل إصابات الجلد والردود المحلية وردود النظام النادرة. يجب على الشركات المصنعة أيضًا الالتزام بالمعايير الدولية مثل ISO 11608 للحقن الخالية من الإبر، التي تعالج متطلبات التصميم والأداء والتسميات (المنظمة الدولية للتوحيد القياسي).

عند النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن يتطور الإطار التنظيمي لتقنيات حقن الجسيمات بالتوازي مع التقدم في تشكيل الأدوية، والاتصال بين الأجهزة (للتتبع البياني)، والطب الشخصي. ستكون هناك حاجة إلى التعاون المستمر بين الشركات المصنعة، ومقدمي الرعاية الصحية، والهيئات التنظيمية للتعامل مع التحديات الجديدة وضمان التبني الآمن والفعّال لحقن الجسيمات في السياقات الصحية العامة والسائدة.

توقعات السوق: توقعات النمو حتى عام 2030

تستفيد تكنولوجيا حقن الجسيمات من زخم متجدد في قطاع توصيل الأدوية عبر الجلد مع تزايد الطلب على حلول خالية من الإبر ومناسبة للمرضى. في عام 2025، يقوم قادة الصناعة ومصنعو الأجهزة الطبية بتوسيع محافظهم وزيادة الإنتاج لتلبية سوق عالمي يركز بشكل متزايد على التطعيم، وتسليم الأدوية البيولوجية، وإدارة الأمراض المزمنة. من المتوقع أن تشهد السنوات الخمس القادمة نموًا مستدامًا، مدفوعًا بالابتكارات في موثوقية الأجهزة، وسلامة المستخدم، وملاءمتها لمجموعة أوسع من الأدوية.

تقف الشركات المصنعة الرئيسية مثل PharmaJet وCrossject في مقدمة هذا التطور، مع منتجات حصلت على موافقات تنظيمية في الأسواق الرئيسية بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا. تُستخدم أنظمة الحقن الخالية من الإبر الخاصة بـ PharmaJet الآن لتقديم اللقاحات العضلية وتحت الجلد، مع دعم التعاون المستمر لحملات التحصين الجماعي وتوسيع التطبيقات في الاستعدادات للموسمية والوبائية. Crossject تعمل على تطوير حقن ZENEO® للاستخدام الطارئ وللروتين، مستهدفة حالات مختلفة تتراوح بين الحساسية المفرطة وصولًا إلى الصداع النصفي ونوبات الصرع.

تتسم آفاق السوق حتى عام 2030 بعدة محركات:

• توسع برامج التطعيم والبيولوجيات—تعتبر التوصيل الخالي من الإبر جذابًا لتقليل إصابات وخز الإبر وتحسين التزام المرضى، وخاصة في السكان من الأطفال وكبار السن.
• تسريع الموافقات التنظيمية والانضمام إلى قنوات شراء الصحة العامة، كما يتضح من عقود PharmaJet مع المنظمات الصحية العالمية.
• تحسين التكنولوجيا التي تتعامل مع القيود السابقة بشأن دقة الجرعات، وانسداد الأجهزة، وملاءمتها للبيولوجيات اللزجة أو الهشة، مما يوسع نطاق الأدوية المناسبة لاستخدام منصات حقن الجسيمات.

بحلول أواخر عشرينيات القرن العشرين، من المتوقع أن يتزايد انتشار السوق بشكل كبير عبر أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ، مع دخول الشركات المحلية في مناطق مثل الهند (Hindustan Syringes & Medical Devices) والصين أيضًا للمنافسة لتلبية الطلب المحلي. يُتوقع أن تتسارع الشراكات الاستراتيجية بين مطوري الأجهزة وشركات الأدوية، مما يتيح التعاون المشترك في تطوير الأدوية والأجهزة وتحسين الوصول إلى الأسواق.

بوجه عام، تُعَد تكنولوجيا حقن الجسيمات لتوصيل الأدوية عبر الجلد مؤهلة لتحقيق معدلات نمو سنوية مرتفعة تتراوح بين خانتين إلى ثلاث خانات مئوية منخفضة حتى عام 2030، مدعومة بقائمة من المعدات الجديدة، وزيادة الاحتياجات العلاجية، وزيادة الاهتمام بتقنيات الحقن الخالية من الإبر في الرعاية الروتينية والطبية العاجلة.

آفاق المستقبل: التقنيات المتقدمة ونقاط الاستثمار الجذابة

تعد تكنولوجيا حقن الجسيمات، التي تمكن من توصيل الأدوية بشكل خالٍ من الإبر عبر ضغط عالي، بموضع رجل في التطور الكبير والتوسع التجاري في عام 2025 وما يليه. تعالج هذه التكنولوجيا التحديات المستمرة مثل ألم الحقن، ومخاطر إصابات الإبر، والنفايات الطبية، مما يجعلها بديلاً مؤثراً، لا سيما في حملة التحصين الجماعي، إدارة الأمراض المزمنة، وإدارة البيولوجيات.

تتقدم العديد من الشركات الكبرى في تطوير أجهزة حقن الجسيمات من الجيل التالي. أعلنت Philips عن استمرار تحسين محفظتها من حقن الجسيمات، مستهدفة تقليل نسبة الجرعات وراحة المرضى من خلال التحكم الرقمي في الضغط. في الوقت نفسه، تتقدم Portal Instruments بنظام الحقن الجسيمي المتصل رقميًا، المصمم للإدارة الذاتية للبيولوجيات. ومن المتوقع أن ينتقل هذا الجهاز، الذي هو في مراحل اختبار سريرية متقدمة، نحو تقديم شامل أكبر وتحقيق الموافقات التنظيمية في أواخر عام 2025.

تسهم التوسعات في السوق أيضًا من خلال الشراكات بين المطورين التكنولوجيين والشركات الصيدلانية. على سبيل المثال، تتعاون نوفارتس مع Portal Instruments لتطوير توصيل خالي من الإبر للأدوية البيولوجية للعلاج من الأمراض المزمنة، مع جدولة برامج تجريبية وجمع بيانات حقيقية لتفعيلها في عام 2025. بالمثل، يضخ BD (شركة بكتون، ديكنسون وشركاه) استثمارات في تطوير منصات حقن الجسيمات المتقدمة لتكمل محفظتها من حلول توصيل الأدوية.

من المتوقع أن تدفع التطورات التنظيمية والبنية التحتية أيضًا زيادة التبني. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية توجيهات محدثة في عام 2024 لتسهيل المسار للإنتاجات المدمجة التي تشمل حقن الجسيمات الخالية من الإبر، مما قد يختصر الوقت اللازم للوصول إلى السوق للعلاجات الجديدة. بالتوازي، تعمل المبادرات العالمية للتطعيم استجابةً للأمراض المعدية الناشئة على تقييم تكنولوجيا حقن الجسيمات لحملات التحصين الجماعي، نظرًا لكفاءتها ومتطلبات الشحن المنخفضة.

عند النظر للمستقبل، تتواجد نقاط الاستثمار حول أجهزة حقن الجسيمات الصغيرة، ومستويات الاستجابة الرقمية المنزلية، وكذلك الأجهزة المناسبة للعناية العامة. شركاء مثل INJEX Pharma AG يتقلص قدراتها الإنتاجية لتلبية الطلب المتوقع. يتلقى القطاع أيضًا استثمارات متزايدة من رأس المال والمستثمرين الاستراتيجيين، تعكس الثقة في إمكانية تغيير حقن الجسيمات لسوق الأدوية القابلة للحقن الذي يفوق الـ30 مليار دولار.

من خلال عام 2025 وما بعده، من المتوقع أن تسهم تكنولوجيا حقن الجسيمات في تسريع التبني والابتكار، مما يجعلها قوة تحويلية في توصيل الأدوية عبر الجلد.

المصادر والمراجع

• Portal Instruments
• Inovio Pharmaceuticals
• Crossject
• Philips
• Terumo Corporation
• ZetaJet
• INOVIO Pharmaceuticals
• Medical International Technologies
• World Health Organization
• International Organization for Standardization
• Novartis